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Serach

お客様のニーズにあわせ、設計段階からサポートし、アイデア、ソリューションを提供します。

品質管理の考え方

品質方針

今日もお客様がOSADAの商品を安全に使用していただける状態を作り上げるその活動の原点として、
法的要求事項を遵守し、品質マネジメントシステムの有効性を維持し、さらに継続的な改善を遂行します。

認証範囲

長田電機工業株式会社 (東京都品川区西五反田5-17-5)

ISO14000
認証範囲
ISO9001 歯科用レーザ、獣医用レーザ、根管長測定器、歯科用歯面観察画像装置、医療機器プログラム、獣医用殺菌装置の設計、開発、製造、販売。
歯科用ユニット、獣医用ユニット・手術台及び治療台、整形用機械器具、歯科用ハンドピース、歯科用切削器、獣医用切削器、照明器の設計、開発、委託製造管理、販売、サービス(情報提供、修理、消耗品発送、海外輸送)。
ISO13485 歯科用レーザ、根管長測定器、歯科用歯面観察画像装置、医療機器プログラムの設計、開発、製造、販売。
歯科用ユニット、整形用機械器具、歯科用ハンドピース、歯科用切削器、照明器の設計、開発、委託製造管理、販売。小型包装品用高圧蒸気滅菌器の開発。
2016年01月 ISO 9001認証取得(TÜV SÜD) 《長田電機工業株式会社》
品質マネジメントシステムの認証をTÜV SÜDにて取得(開発/技術/生産/輸出 部門)
2016年01月 ISO 13485認証取得(TÜV SÜD) 《長田電機工業株式会社》
医療機器の品質マネジメントシステムの認証をTÜV SÜDにて取得(開発/技術/生産/輸出 部門)
2010年01月 ISO 9001/13485認証取得(VDE) 《長田電機工業株式会社》
医療機器の品質マネジメントシステムの認証をVDEにて取得(開発/技術/生産/輸出 部門)

長田電機工業株式会社 名古屋工場 (愛知県名古屋市緑区大高町字中道11番地)

ISO14000
認証範囲
ISO9001 歯科用, 医科用、獣医用医療機器及び周辺機器の製造
製品 歯科用機器: 歯科用ユニット、歯科用ハンドピース、
歯科用切削器、医療用照明器
医科用機器: 整形用器械器具
獣医用機器: 獣医用ユニット、手術台及び治療台、獣医用切削器
歯科用, 医科用、獣医用医療機器及び周辺機器の名古屋工場内のサービス
ISO13485 歯科用, 医科用医療機器及び周辺機器の製造
製品 歯科用機器: 歯科用ユニット、歯科用ハンドピース、
歯科用切削器、医療用照明器
医科用機器: 整形用器械器具
歯科用, 医科用医療機器及び周辺機器の名古屋工場内のサービス
2004年12月 ISO 13485認証取得(TÜV Rheinland) 《長田電機工業株式会社 名古屋工場》
医療機器の品質マネジメントシステムの認証をTÜV Rheinlandにて取得
2004年12月 ISO 9001認証取得(TÜV Rheinland) 《長田電機工業株式会社 名古屋工場》
品質マネジメントシステムの認証をTÜV Rheinlandにて取得
2003年01月 ISO 9001認証取得(JARI) 《長田電機工業株式会社 名古屋工場》
品質マネジメントシステムの認証をJARIにて取得